【摘要】：目的以我国药品不良反应信息通报制度建立为背景,结合药品不良反应监测工作的阶段特点,重点分析被通报品种的监管历程,并从具体实施的行政举措展示药品风险管理的效应。方法以被通报的具体品种为线索,重点采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。结果对被通报品种在不同阶段所采取的风险管理措施与当时社会、政策以及工作背景密切相关。结论药品风险管理是一项复杂、艰巨和渐进性的工作。
【关键词】： 药品 不良反应 信息通报 风险管理 氯林可霉素 品种 系统分析 环丙沙星注射液 病例报告 氨基糖苷类抗生素
5第5期《信息通报》2003年12月23日发布。共通报4个品种,分别为阿米卡星注射液、林可霉素注射液、克林霉素注射液、环丙沙星注射液。本期通报内容主要是为配合国家食品药品监督管理局(国家局)和卫生部当时正在开展的“抗生素监管专项工作”,在全面梳理国家药品不良反应监测中。
7第7期《信息通报》2004年11月发布。共2个品种,分别为莪术油注射液、抑肽酶注射剂。同期还刊登了1～6期《药品不良反应信息通报》涉及品种的相关监管措施,包括龙胆泻肝丸、甘露聚糖肽注射剂和含马兜铃酸中药。7.1莪术油注射液的不良反应莪术油注射液系姜科植物温莪术干燥地。
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